Eutirox® está indicado para el tratamiento del hipotiroidismo así como para trastornos asociados o no a éste, en los que sea necesario suprimir la secreción de tirotropina (TSH).
A partir de abril de 2020 estará disponible una nueva formulación de Eutirox®. Esta nueva formulación se caracteriza por presentar una mayor estabilidad del principio activo durante todo el periodo de validez del medicamento y por la eliminación de la lactosa, un excipiente con efecto conocido en pacientes con intolerancia a dicho disacárido. Se ha demostrado la bioequivalencia entre ambas formulaciones mediante estudios de biodisponibilidad. Aún así, en determinadas personas susceptibles, la absorción del principio activo puede ser diferente entre las formulaciones.

Por ello se recomienda:

• Llevar a cabo un control estrecho de los pacientes que cambien a la nueva formulación de Eutirox® comprimidos, ya que dicho cambio puede desencadenar desequilibrios tiroideos debido al estrecho margen terapéutico de la levotiroxina. El seguimiento a realizar incluye evaluación clínica y, cuando se considere necesario, analítica, para confirmar que la dosis del paciente sigue siendo adecuada, de forma  que encaso necesario el Médico realizará el ajuste de posología en función de la respuesta clínica y de las pruebas analíticas.
• Deberá prestarse especial atención a los grupos vulnerables (p. ej., pacientes con cáncer de tiroides o enfermedades cardiovasculares, mujeres embarazadas, niños y personas de edad avanzada).
• El médico debe asegurarse de que los pacientes están suficientemente informados, proporcionando la hoja de información que se puede descargar desde el siguiente enlace.
• Hay que explicar a los pacientes que deben tomar la nueva formulación de Eutirox® comprimidos exactamente igual que tomaban la formulación antigua y que no deben cambiar de nuevo a la formulación antigua de Eutirox comprimidos una vez que hayan empezado con la nueva.

El Laboratorio Merck S.L. ha realizado una carta relativa a la “NUEVA FORMULACIÓN DE EUTIROX (LEVOTIROXINA) COMPRIMIDOS: RECOMENDACIONES SOBRE EL SEGUIMIENTO A REALIZAR A LOS PACIENTES QUE COMIENCEN A TOMAR LA NUEVA FORMULACIÓN”, que se puede descargar desde el siguiente enlace. Esta carta ha sido revisada por la Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS). También se puede descargar la ficha técnica autorizada del medicamento para su información, que se puede descargar desde aquí.